國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于7批次藥品不符合規(guī)定的通告(2018年第22號(hào))》,共有7批次藥品不合格,其中5批次為中藥飲片。關(guān)于中藥飲片問題,無論是專家學(xué)者、業(yè)內(nèi)人士,還是媒體人士都提出了整治建議,國(guó)家也從政策層面,加大力度規(guī)范中藥飲片質(zhì)量。但就目前來看,中藥飲片的質(zhì)量問題仍然不樂觀。
筆者了解到,4月11日至5月11日,一個(gè)月的時(shí)間內(nèi),共有6省發(fā)布了藥品質(zhì)量報(bào)告,其中,江西發(fā)布了二期和三期通告,山東和甘肅發(fā)布了兩次通告。在各省發(fā)布的通告中,中藥飲片的批次較多,甚至有些不符合規(guī)定的藥品名單中全部為中藥飲片。
湖北:107批次藥品不合格,85批次為中藥飲片
4月11日,湖北省食藥監(jiān)局發(fā)布藥品質(zhì)量公告(2018年第1期),對(duì)湖北省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了抽查檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)107批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品。而在上傳的附件中,有85批次為中藥飲片。
湖北省食藥監(jiān)局方面表示將對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品和相關(guān)單位,各市(州)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定予以查處,處理結(jié)果和相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告省局。對(duì)經(jīng)核實(shí)為非標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或無明確購(gòu)進(jìn)渠道的藥品,追根溯源,徹查問題藥品來源;涉嫌犯罪的,及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
四川:26批次藥品不合格,23批次為中藥飲片
為加強(qiáng)藥品監(jiān)管,保障藥品使用安全有效,按照《四川省食品藥品監(jiān)督管理總局辦公室關(guān)于下達(dá)2018年全省藥品抽檢工作任務(wù)的通知》(川食藥監(jiān)辦〔2018〕71號(hào))的要求,四川食藥監(jiān)局對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了省重點(diǎn)品種抽檢和日常監(jiān)督抽檢。
4月13日,四川省食藥監(jiān)局發(fā)布藥品質(zhì)量公告(2018年第1期),共有26批次不合格藥品,其中,23批次為中藥飲片。有關(guān)部門將對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品、相關(guān)企業(yè)或單位的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,并于三個(gè)月內(nèi)公開處理結(jié)果。
山東發(fā)布兩次公告:第一次不合格藥品全部為中藥飲片
4月16日,山東省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于68批次中藥飲片質(zhì)量抽檢不合格的通告》,通告稱有68批次藥品不合格,且全部為中藥飲片。而在5月7日,山東省食藥監(jiān)局又發(fā)布了《關(guān)于72批次藥品質(zhì)量抽檢不合格的通告》,有72批次藥品不合格,其中70批次為中藥飲片。
對(duì)于上述情況,山東省食藥監(jiān)局方面表示對(duì)于不合格產(chǎn)品及相應(yīng)的企業(yè)、單位,相關(guān)市局要加強(qiáng)監(jiān)管,督促其查明問題的原因,制定落實(shí)整改措施,從而切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
甘肅發(fā)布兩次公告:兩次不合格藥品全部為中藥飲片
4月19日,甘肅省食藥監(jiān)局發(fā)布藥品質(zhì)量公告,有25批次藥品被查不合格,全部為中藥飲片。5月4日,甘肅省再次發(fā)布藥品質(zhì)量公告,有29批次藥品被查不合格,且全部為中藥飲片。
對(duì)于這兩次的檢查,甘肅省食藥監(jiān)局主要是在全省范圍內(nèi)對(duì)往年抽驗(yàn)不符合規(guī)定較多,摻雜摻假問題突出和易染色、增重、硫磺熏蒸的中藥飲片進(jìn)行的靶向性監(jiān)督抽檢。
江西發(fā)布二期、三期藥品質(zhì)量公告
4月27日,江西省食藥監(jiān)局發(fā)布《江西省2018年第二期藥品質(zhì)量公告》、《江西省2018年第三期藥品質(zhì)量公告》。二期中,擁有105批次藥品不合格,中藥飲片為77批次,而在三期中,共有148批次藥品不合格,中藥飲片有97批次。
河北:兩批次藥品不合格,全部為中藥飲片
同是在4月27日,河北省食藥監(jiān)局也發(fā)布了藥品質(zhì)量公告(2018年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)第1期),有兩批次藥品不合格,全部為中藥飲片。河北省食藥監(jiān)局方面表示,將對(duì)生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,并在一周內(nèi)公布風(fēng)險(xiǎn)控制措施,三個(gè)月內(nèi)公開對(duì)生產(chǎn)銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果。
黑龍江:18批次藥品不合格,14批次為中藥飲片
5月4日,黑龍江省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于18批次藥品(制劑)、中藥飲片不合格的通告(2018年第4期)》。通告稱,經(jīng)黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所等6家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),共18批次藥品抽檢不合格,其中14批次為中藥飲片。