近日,國家發布了中成藥類重點監控藥品目錄,其中對中藥處方開具資格作出了嚴格規定,以合規中成藥用藥。據了解,我國中成藥受多方面因素的影響,成為臨床濫用重災區,為推動我國中藥更好的發展,近年來我國也不斷發布政策以及醫改措施以推動中藥市場轉型升級。
但是如何讓中藥更好的造;颊撸瑵M足臨床應用需求。有業內人士不表示,這不僅需要國家在政策上加以推進,而且需要企業在生產過程中加以嚴密控制,從源頭上保障中藥質量。
據了解,中藥從源頭開始就具有復雜性、多樣性,產業化后出現的中藥材質量降低、中藥飲片標準不統一等問題制約了中藥產業向更高水平發展。
隨著政策的不斷出臺,很多企業開始重視醫藥質量的提升。如為了有效保證中藥質量,某中藥制藥企業在行業內提出并實施了中藥全產業鏈質量管控模式,實現從中藥種植源頭到生產、銷售等環節全過程全面質量管控。
有行業人士表示,近年來中醫藥發展相關文件反復強調過程控制,而過程控制的焦點則在于中藥制造的數據化和標準化。“我們需要腳踏實地把中藥發展遇到的現實問題解決好,中藥產業才能更好地發展。”
“我們現在有大量數據,但是數據沒有形成規律,沒有成為質量控制的決策因素。”該人士繼續表示,生產批記錄、檢驗報告等海量數據閑置,利用率低;很多環節的生產依然依靠經驗判斷,但經驗判斷存在模糊性、主觀性、可操作性差等缺陷。
中藥品質評價是對中藥的內涵與特性(特征)進行研究,對其進行客觀化、數據化、科學化描述,其核心是真、偽、優、劣的評判,目的是保證藥品安全、有效、穩定、可控。
“很多中醫的口碑是‘毀’在中藥質量上的”,有業內人士表示,很多外國友人,包括少數中國人,對中醫中藥持有懷疑態度。據了解,多年前,我國中藥確實達不到這些要求,一些中藥企業中藥材供應渠道的多是“小、散、亂”,導致藥材質量參差不齊,致使中成藥的質量與療效大打折扣。
近年來,為更好的從源頭控制中藥質量,一些企業正在腳踏實地的付諸行動。如一企業為從源頭上把控中藥質量,提出了建設中藥“第一車間”的概念,他認為中成藥的質量控制環節,應該從種植開始,建立環境穩定可控的藥材種植基地是發展的必然。
為了從源頭上把控中藥質量,耿福能提出了建設中藥“第一車間”的概念,他認為中成藥的質量控制環節,應該從種植開始,建立環境穩定可控的藥材種植基地是發展的必然。
據了解,通過“第一車間”的建立,該企業實現了中成藥原料藥材來源于規范化、標準化生產,質量可控可重復!坝辛撕细竦脑,再用處方標準、工藝流程標準、檢測標準三標合一來生產高質量的藥品”。該企業負責人說。
據了解,近年來,我國中藥產業發展較快,數據預測,2019年我國中藥市場規模將達5376億元,到2020年市場規模將達5806億元,復合增長率為8.2%。中藥產業的快速發展,更需要行業內不斷提高中藥質量,以更好的滿足患者需求,提高我國中藥的口碑。